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STORM Therapeutics: From Lead to Pre-Candidate Nomination in 18 Months
STORM Therapeutics: From Lead to Pre-Candidate Nomination in 18 Months
Case study
Solutions scientifiques | DMPK
Modélisation et simulation PK et PK/PD
Prenez des décisions translationnelles éclairées grâce à une modélisation PK et PK/PD intégrée, reliant des données in vitro et in vivo de haute qualité à des simulations prédictives. Nous vous aidons à optimiser le choix de la dose, à affiner la conception des études et à anticiper la relation exposition-réponse chez l’humain, réduisant ainsi les abandons et accélérant le passage de l’identification d’une molécule active à l’obtention d’un candidat médicament, en passant par les études précliniques et au-delà.
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Notre approche intégrée combine données de criblage in vitro , pharmacologie in vivo et modélisation informatique pour optimiser la sélection des doses, la conception des études et les stratégies de progression, réduisant ainsi l’attrition et accélérant les délais de développement.
Grâce à des approches basées sur la simulation, nous traduisons les données de puissance, de sélectivité et d’innocuité in vitro en recommandations posologiques exploitables pour les études pharmacodynamiques. Ces modèles prédisent les relations exposition-réponse, identifient précocement les risques potentiels et réduisent les risques liés au passage du composé aux études in vivo . Notre modélisation PK/PD établit des relations concentration-effet quantitatives, permettant ainsi de transposer les données précliniques en profils d’exposition cliniquement pertinents et en schémas posologiques efficaces chez l’humain. Cette approche favorise une prise de décision rationnelle dans la sélection des candidats, le développement de la formulation et la conception des essais cliniques.
Modélisation pharmacocinétique à base physiologique (PBPK)
La modélisation PBPK intègre les paramètres physiologiques, les propriétés spécifiques du médicament et les connaissances mécanistiques ADME pour simuler la pharmacocinétique humaine. Ces modèles permettent l’extrapolation in vitro-in vivo (IVIVE), la prédiction de l’exposition systémique et les projections de dose initiale chez l’homme, fournissant ainsi une justification solide, étayée par la simulation, pour les interactions réglementaires et la planification clinique. Notre approche évalue également précocement le risque d’interactions médicamenteuses en simulant l’impact d’un composé sur les enzymes métaboliques, telles que les CYP et les UGT, et les transporteurs, tels que la P-gp et la BCRP. Ces informations contribuent à anticiper les problèmes de sécurité clinique et à renforcer les dossiers réglementaires.
Modélisation stratégique pour la diligence raisonnable
Nos services de modélisation et de simulation facilitent la prise de décisions stratégiques lors des opérations d’acquisition et de cession de licences. L’analyse mécanistique, la modélisation PBPK et les simulations PK/PD permettent d’évaluer la viabilité des composés et d’éclairer les décisions d’investissement avec rigueur scientifique. Ce cadre de modélisation intégré permet de prendre des décisions éclairées et fondées sur les données tout au long des phases de découverte et de développement, favorise la réussite des applications cliniques et réduit les risques lors des premières étapes du développement de médicaments.
Pourquoi choisir Sygnature Discovery pour votre accompagnement en biotransformation ?
Sygnature Discovery associe une expertise scientifique pointue à des capacités de calcul avancées pour fournir des solutions de modélisation prédictive et de simulation qui éclairent la prise de décision tout au long du processus de découverte et de développement de médicaments. Nos stratégies intègrent des données in vitro et in vivo à des outils tels que la modélisation PBPK, la mise à l’échelle allométrique et les simulations mécanistiques afin de garantir la pertinence translationnelle des résultats.
Nous sommes spécialisés dans :
- Traduire les données in vivo en informations PK/PD exploitables pour une sélection rationnelle de la dose et une estimation de l’indice thérapeutique.
- Optimisation des stratégies de dosage grâce à la modélisation PBPK et allométrique pour une extrapolation humaine fiable.
- Prédire la pharmacocinétique humaine à l’aide de simulations mécanistiques qui éclairent la conception des études et la planification du développement clinique.
- Évaluation des risques d’interactions médicamenteuses pour orienter la stratégie réglementaire et la préparation des dossiers de soumission.
- Renforcer la diligence raisonnable grâce à une analyse robuste et fondée sur les données, qui soutient la sélection des candidats et les décisions d’investissement.
En intégrant la modélisation et la simulation dans un cadre de découverte intégré, nous réduisons les risques liés au développement, favorisons la réussite de la transposition clinique et accélérons le passage à la phase clinique.
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Nous réunissons un mélange dynamique de nouveaux talents et d’experts chevronnés de l’industrie pharmaceutique du monde entier, garantissant l’excellence à chaque étape de la découverte.
Forme et formulation
Les stratégies intégrées de formulation et de forme solide réduisent les risques, améliorent la stabilité et la solubilité et accélèrent le passage de la sélection des candidats à la clinique.
Pharmacologie in vivo
Les modèles in vivo validés fournissent des données cliniquement pertinentes dans tous les domaines thérapeutiques, accélérant la prise de décisions éclairées et réduisant les risques liés au développement de médicaments.
