La forme solide et la formulation sont étroitement liées, influençant chacune la biodisponibilité, la stabilité et les performances in vivo.

Chez Sygnature Discovery, nous intégrons la caractérisation à l’état solide à la conception de la formulation afin d’élaborer une stratégie sur mesure pour votre composé. Notre approche, axée sur des formulations bien tolérées et à administration prolongée, contribue à réduire les risques lors de l’optimisation des composés candidats et garantit que votre molécule est prête pour les études in vivo.

Ce que nous offrons :

• Criblage et développement de formulations pour les petites molécules et les peptides

• Technologies conventionnelles et avancées pour améliorer la solubilité, la stabilité et l’exposition

• Cycles de conception, de fabrication et de test rapides grâce à une collaboration étroite avec les services de DMPK et de pharmacologie in vivo

• Expertise multimodale couvrant de multiples voies d’administration : orale, IV, IM, IP, SC, intranasale et inhalation

• Études sur différentes espèces, notamment les rongeurs (souris, rats), les chiens, les mini-porcs, les lapins et les primates non humains

Nos laboratoires à la fine pointe de la technologie et nos scientifiques réactifs travaillent en étroite collaboration avec vous pour atteindre vos objectifs spécifiques : obtention d’une forte concentration de principe actif, amélioration de la biodisponibilité, pharmacocinétique linéaire ou formulations bien tolérées. Nous nous engageons à accompagner votre molécule du laboratoire à la clinique.

Image agrandie de billes sphériques disposées en rangées uniformes, illustrant les technologies de formulation précliniques pour une administration et une performance optimisées des médicaments.

Criblage de formulations

Caractérisation à l’état solide

Formulations à base de lipides et dispersions amorphes lyophilisées (ASD)

Solutions d’amélioration de la perméation

Formulations liposomales

Formulations parentérales

Formulations lyophilisées

Support in vitro et analytique

• Lipolyse in vitro pour le classement ou l’optimisation des systèmes lipidiques oraux

• Mesure de la dissolution et du flux à l’aide du profileur Pion μDiss dans des milieux biopertinents pour la prédiction de la pharmacocinétique animale

• Tests de stabilité dans des conditions similaires à celles de l’ICH (25°C/60% HR et 40°C/75% HR)

• Plateforme analytique complète incluant :

• Zetasizer (DLS et potentiel zêta)

• Morphologi G4 pour l’analyse granulométrique

• (U)HPLC-UV(+MS)

• Sonde RMN multi-noyaux 500 MHz (¹³C, ³¹P, ¹⁹F) avec capacité VT

• Analyse thermique (TGA et DSC), XRPD et DVS

Pourquoi choisir Sygnature Discovery pour votre accompagnement en formulation préclinique ?

Nous proposons un service de formulation complet et adapté à chaque phase, pour les programmes de découverte de médicaments intégrés ou indépendants. Notre présence conjointe en DMPK et en pharmacologie in vivo permet des cycles conception-production-test-analyse rapides, accélérant ainsi votre processus de dépôt de demande d’autorisation d’essai clinique (IND) et de réalisation des premiers essais chez l’humain. Grâce à notre expertise pointue en sciences de l’état solide et en formulation, nous garantissons la réussite de votre composé en phase préclinique, quelle que soit la voie d’administration (orale, injectable ou inhalée).

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FAQ

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