Background

Forme et Formulation

Chez Sygnature Discovery, nous sommes spécialisés dans la résolution des obstacles de formulation qui freinent le développement clinique de votre molécule. Notre approche indépendante de toute technologie, fondée sur une caractérisation experte de l’état solide et une prise de décision basée sur les données, garantit que chaque stratégie est adaptée aux propriétés et aux objectifs de votre composé.

Nous intégrons harmonieusement la compréhension de la forme solide à la conception de la formulation, alignant les décisions initiales sur les exigences CMC (Chimie, Fabrication et Contrôles) en aval afin de réduire les risques et d’accélérer votre accès aux essais cliniques. Que vous recherchiez la linéarité de la dose en toxicologie préclinique, l’amélioration de la cristallinité ou de la solubilité, ou l’identification du polymorphe le plus stable pour faciliter la fabrication, notre équipe apporte l’expertise adéquate au moment opportun.

En travaillant en étroite collaboration entre les équipes de chimie des procédés et de mise à l’échelle, de DMPK (Modélisation, Pharmacocinétique et Pharmacovigilance) et de sciences de la séparation, nous mettons à profit notre expertise multidisciplinaire pour relever des défis complexes et fournir des solutions robustes et évolutives. Chaque décision est prise avec clarté, précision et un engagement commun envers la réussite scientifique.

Nos solutions de formulation et de mise en forme

Un soutien CMC stratégique pour un succès à long terme

Notre équipe Forme et Formulation vous apporte la vision globale et le contexte transversal dont votre équipe CMC a besoin pour aborder sereinement les premières études chez l’humain. En alignant les décisions initiales relatives à la forme solide et à la formulation sur les exigences CMC ultérieures, nous vous aidons à anticiper les difficultés, à réduire les risques et à optimiser le passage à la production clinique.

La collaboration avec les équipes CMC permet de relier les enseignements tirés des premières phases aux besoins futurs. Cette approche intégrée vise à sélectionner la forme la plus adaptée du médicament, à générer une caractérisation de qualité décisionnelle et à coordonner les prochaines étapes pour une transition fluide vers la production clinique.

Pourquoi choisir Sygnature Discovery pour votre accompagnement CMC ?

Sygnature Discovery propose des solutions CMC intégrées qui font le lien entre la découverte précoce et le développement clinique. Notre équipe combine une expertise pointue en chimie du solide, formulation préclinique et sciences analytiques pour vous accompagner dans :

• Le choix de la forme optimale de médicament

• Le développement de formulations robustes

• La génération de données conformes aux exigences réglementaires

Que vous soyez en pleine sélection de sels, au développement de la cristallisation ou en train de préparer vos demandes d’autorisation de mise sur le marché, notre approche collaborative garantit que votre molécule est parfaitement positionnée pour la mise à l’échelle, la production clinique et le succès réglementaire.

Pourquoi choisir Sygnature Discovery pour votre accompagnement en formulation ?

Nous proposons une stratégie de développement véritablement multidisciplinaire, en collaborant étroitement avec nos équipes de chimie des procédés et de mise à l’échelle, de métabolisme et de pharmacocinétique des médicaments (DMPK) et de sciences de la séparation. Cette collaboration transversale assure à votre molécule l’accès aux outils les plus adaptés au moment opportun, permettant ainsi de relever les défis de formulation les plus complexes.

Notre équipe Forme et Formulation comprend l’impact de la forme solide sur la réussite de la formulation. Nous travaillons ensemble pour fournir des solutions qui accélèrent la mise à disposition de votre produit aux patients qui en ont besoin.


Principaux avantages

Notre équipe

Sygnature Discovery est fier d’offrir à ses clients un service de découverte de médicaments intégré, unique, de haute qualité, distinctif et sur mesure.

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