Anticorps et produits biothérapeutiques

Chez Sygnature Discovery, nous contribuons à faire progresser l’innovation biothérapeutique en soutenant des projets impliquant des anticorps, des dérivés d’anticorps, des chimiokines, des facteurs de croissance et d’autres classes de protéines.

Notre objectif est simple : vous permettre de fournir à votre CDMO des candidats performants et des processus évolutifs. Bien que nous ne soyons pas un établissement certifié BPL ou BPF, nous appliquons les principes de la Qualité par la Conception (QbD) pour transformer les procédés de laboratoire en amont et en aval en flux de production prêts pour la fabrication. En utilisant la méthode des plans d’expériences (DoE) avec le logiciel JMP lorsque cela est approprié, nous créons des procédés robustes, reproductibles et évolutifs, tout en tenant compte des risques chimiques, de l’impact environnemental et du coût des marchandises.

Au cours du développement, nous utilisons la spectrométrie de masse et d’autres techniques analytiques avancées pour définir rapidement les attributs de qualité critiques. Cette approche proactive contribue à réduire les risques et à réduire les délais.

Nous possédons également une solide expérience dans la fourniture d’antigènes, notamment de protéines membranaires, et dans l’application de techniques biophysiques pour évaluer les interactions antigène-biothérapeutique. Ces atouts optimisent les chances de succès de votre programme.